.:: A projekt bemutatása

Az EuroBioBank a biológiai bankok első működő hálózata Európában, mely humán biológiai (DNS, szövet, sejt) mintákat tárol és bocsát a kutatók rendelkezésre ritka betegségek kutatása céljából.

A biobank hálózat jelentős előrelépéseket tesz lehetővé a kibővített Európai Unió országaiban a mintegy húszmillió embert érintő ritka betegségek kutatásában azzal, hogy nagy mennyiségű humán minta válik hozzáférhetővé a kutatók számára.

Az EuroBioBank® tevékenységének fő céljai:

.:: A hálózat céljai

A projekt fő célja, hogy a ritka betegségek vizsgálatának területén kiterjessze ezt a hálózatot a humán BRC (Biological Resource Centres, Humán Biológiai Forrás Centrumok) között.

Ennek érdekében a következő célokat kell megvalósítani:

.:: Hosszú távú célok

• A már meglévő gyűjtemények kezelésének optimalizálása, újak létrehozásának támogatása.

• Az együttműködések erősítése az orvosi és tudományos életben, a ritka betegségekkel foglalkozó kutatások serkentése.

• Specifikus kutatási és diagnosztikai eszközök, új terápiás módszerek kidolgozása, a ritka betegségekben szenvedők támogatása céljából.

.:: A munka leírása

A projekt megvalósítása nyolc, speciális területet érintő programcsomagban (workpackages, WP) történik. Minden WP megvalósításáért egy vezető partner felelős.

Az EuroBioBank hálózat munkájának nyomonkövetése érdekében (1. célkitűzés) a WP 1 partnerek kidolgoznak egy, a hálózat tevékenységére a bank működésének minőségbiztosításra vonatkozó alapító okiratot.

Ezalatt szakértők csoportjai az egyes eljárások harmonizációján dolgoznak (2. célkitűzés):

Standard eljárások szabványműveleti eljárások kidolgozására (Standard Operating Procedures, SOPs).

A WP 5 etikai kérdésekkel foglalkozó kiadványokat nyújt be a Tudomány és Új Technológiák Európai Etikai Csoportjához (European Group on Ethics in Science and New Technologies), a nemzeti és az Európai Uniós ajánlásokkal egyetértésben. Ezek a kiadványok alkotják majd a további ajánlások bázisát, melyeket belefoglalnak a Hálózat Alapító Okiratába, és amelyeket minden partner alkalmaz (3. célkitűzés).

A mintákra vonatkozó információk megfelelő, bizalmas, a sértetlenséget biztosító kezelése érdekében a WP 6 partnerek egy ajánlással ellátott weboldalt és egy minden mintára vonatkozó adatokat tartalmazó központi adatbázist készítenek. Ez az adatbázis kezeli egy biztonságos, megosztott adatkezelési protokoll alapján a helyi adatbázisokból származó megfelelő információkat. Ezt egy létező, széleskörűen ismert humán genetikai platformhoz csatlakoztatják. A weboldal összefoglalja a projekt lényegét, bemutatja a hálózat működéséhez kapcsolódó információkat. Ez kapcsolatot teremt az egyes partnerek közt, összefogja a projekt keretében megvalósuló tevékenységeket (3. és 4. célkitűzés).

A hálózat számos külső résztvevő felé kíván nyitni különböző csatornákon keresztül, a WP 7 partnerek által kidolgozott kommunikációs csatornák segítségével (4. célkitűzés).

TA tudás, és az kidolgozott eljárások átadását egymásnak a WP 8 partner biztosítja, a standard eljárások (SOPs) és technikák elterjesztésének céljából, mely új partnereket vonz más Biológiai Forrás Centrumokból (BRC) és kielégíti a felhasználók elvárásait (4. célkituzés).

Ez a munkaterv segít abban, hogy az EuroBioBank® projekt elérje céljait az alapítástól az EU által támogatott három éven belül, új partnerségi kapcsolatokat hozzon létre és biztosítsa az életképességét. A hálózatot egy, az európai BRC hálózat kiegészítő partnerévé teszi azzal, hogy biztosítja a BRC központok minőségi követelményeinek betartását, melyeket jelenleg dolgoz ki az OECD. Együttműködési kapcsolatot tart fenn más hálózatokkal, ezzel elősegíti a kutatásokat a ritka betegségek területén.

.:: Történet

Miért jött létre az EuroBioBank ?

• Összefüggés

Az európai biobank hálózat létrehozásának ötletét az egymáshoz kapcsolódó tényezők összefüggései indították el :

• Ritka betegségekben szenvedő családoktól kapott levelek, akik maguktól, önként vállalkoznak arra, hogy vérminták, illetve egyéb biológiai minták szolgáltatásával részt vegyenek az őket érintő betegség kutatásában.
• Ritka betegségekkel kapcsolatos tudományos publikációk megjelenése, melyekben a kutatók azt hangsúlyozzák, hogy a kutatásokat leginkább hátráltató tényező, hogy rendkívül nehéz informatív családoktól származó biológiai mintákat beszerezni. Ez a probléma akár még tíz évig is jelen lehet.
• Annak fontossága, hogy azokban az időszakokban, amikor a kutatási tevékenységet szüneteltetni kell (pl. hirtelen változások, visszavonulás miatt) elkerüljük ezen felbecsülhetetlen értékű minták elvesztését, illetve elpazarlását.
• A genomikai kutatások rohamos fejlődése, melyek bíztató eredményei megbízhatóbb diagnosztikai módszerek, új terápiás eljárások megjelenésének reményével tölti el a betegeket.
• A Francia Izomdystrophia Egyesület (French Muscular Dystrophy Association, AFM ) létrehozta a Genethon és a BTR biobankokat, melyek hálózatos kapcsolatba léptek más francia és európai bankokkal.

• Lehetőségek

A lehetőségek a hálózat létrehozására az EU 5. keretprogramjának (5. KP) részeként megjeleno Életminőség és gazdálkodás az élővilág erőforrásaival, 1998-2002 tematikus alprogram létrehozásával jelentek meg.

A hálózat programjának kidolgozására két ponton is lehetőség nyílott :

• A 7. akciópontban a "Krónikus és degeneratív betegségek (különösen rák és cukorbetegség), szív- és érrendszeri betegségek, valamint ritkán előforduló betegségek kutatása"- 7.3: "Az adatbázisok, nyilvántartások, reagensek, biológiai minta bankok, a rizikó faktorokra vonatkozó adatok, speciális kezelések, beavatkozások eredményei és hatásai nyilvántartásának optimalizálása" ;
• A 14. akciópontban a "Kutatási infrastruktúrák támogatása", kutatás-fejlesztési költségvetési támogatás (gyujtemények, bankok stb.).

Ezek a programok kínáltak lehetőséget az európai ritka betegségek kutatására használható humán biológiai minták tárolására szolgáló bankhálózat létrehozására.

Hogyan indult az EuroBioBank ?

2000. december 8-án egy indítványt nyújtottak be az Eurordis Igazgatói Tanácsához egy másfajta projektről, mely az 5. keretprogram részeként indult volna. Ezt az első projektet egy hétvégén keresztül prezentálták az AFM - Telethonnak, Abbey Meyers, a NORD (USA) elnökének jelenlétében; a projektet lelkesen fogadta el a bizottság.

Lépések az első Európai projektben.

Az első összejövetelek, 2001

• Az első találkozót 2001. március 29-én rendezték a Généthon intézetben, Franciaországban, Evry tartományban, hogy létrehozzanak egy DNS és szövetbank hálózatot. Ezen a találkozón a hálózat tucatnyi potenciális partnere gyűlt össze. A Génethon DNS bank látogatását és a Genopole előadását szintén megszervezték.
• A második találkozót 2001. július 5-én szervezték az EURORDIS hálózat partnerei Párizsban, a Broussais kórházban, hogy felkészüljenek az október 18-ai pályázati fehívásra. Elhatározták, hogy a 7.3 akciópont alatt adják be a pályázatot és az EURORDIS lesz a projekt fő szabályzója és koordinátora, míg a GPC International a projekt tanácsadója.
• A harmadik találkozót 2001. augusztus 9-én tartották szintén a Broussais Kórházban, az EURORDIS-nál, Párizsban. Itt megállapodtak a munka ütemezésében, kijelölték a vezetőséget és megegyeztek a projekt irányításában.
• A projekt leadása az Európai Unióhoz QLRT-2001-01407 néven a 7.3 akcióponthoz kapcsolódóan.
• Ezt a pályázatot 2002 februárjában elutasították.

A hálózat konszolidációja és a második projektjavaslat verzió leadása a 14.1 akciópont alapján

2002. február 8-án, mielőtt az első projektjavaslat elbírálásának eredménye visszaérkezett, összeállították a projekt tömörített és átalakított verzióját, a 14.1 akciópontnak megfelelően, melyben új partnerek is részt vettek.

• Május elején az EC arról értesítette az Eurordist, hogy a projekt második verziója nagyon jó elbírálást kapott, de a pénzügyi támogatás megítélése azon múlik, hogy az 5. KP lebonyolításának végére marad-e rá pénzügyi keret.
• 2002. június 24-én, mialatt az EC döntésére vártak, a hálózat tagjai megtartották a 4. találkozót, hogy megosszák az ötleteiket egymással és újra stabilizálják a szervezetet.
• A hálózat megalakulását 2002. júniusában jelentették be Barcelonában a Ritka Betegségek Konferenciáján.
• 2002. júliusában a Bizottság a projektet tárgyalásra alkalmasnak találta és 1 200 000 EUR támogatást ítélt meg 36 hónapon keresztül, 2003. jan. 1-től kezdődően. A tárgyalásokat és az újra átdolgozott és kijavított projekt benyújtását követoen a Bizottság javaslatának és költségvetési megszorításoknak a figyelembe vételével a szerződést 2002. decemberében írták alá; a QLRT-2001-02769 pályázati szám alatt, az elkövetkező három évre, 2003-2005.-ig terjedő időszakra.

Elokészület a 6. keretprogramra.

2002-ben az EuroBioBank előzetes pályázati tervet nyújtott be az EU 6. keretprogram, ezen belül a Kiválósági Hálózatok program keretében, "EuroBioBank: ritka betegségek kutatására fenntartott biológia minták hálózata" cimmel, azonban ez a konzultáció nem volt közvetlen hatással a hálózat működésére.

Kapcsolat más létező hálózatokkal.

Az EuroBioBank, mint ritka betegségekkel érintett paciensektől származó humán mintákat tároló hálózat, kapcsolatba lépett más Kiválósági Hálózatokkal, például a CABRI -val és az EBRCN -nel, illetve egyéb, specifikusabb, cél-orientált hálózatokkal is.